Las Ciencias Farmacéuticas son un campo dinámico e interdisciplinario que pretende integrar los principios fundamentales de la química física y orgánica, la ingeniería, la bioquímica y la biología para comprender cómo optimizar la administración de fármacos en el cuerpo y traducir esta comprensión integrada en terapias nuevas y mejoradas contra las enfermedades humanas. En la Universidad de Farmacia, nuestros profesores de Ciencias Farmacéuticas, reconocidos internacionalmente, contribuyen a este campo mediante la investigación de los mecanismos subyacentes de las interacciones de los fármacos con el cuerpo humano y el desarrollo de materiales sintéticos avanzados o derivados de la biología que pueden modular estas interacciones en busca de terapias y productos farmacéuticos mejores y más seguros. ¿Es
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Los estudiantes de nuestro departamento aprenden el lenguaje común de las ciencias farmacéuticas a través de los rigurosos cursos básicos de biofarmacia, transporte de fármacos, farmacocinética y farmacodinámica y sistemas de administración de fármacos. Además, apoyamos el desarrollo individualizado de los estudiantes adaptando el plan de estudios de las asignaturas optativas a los intereses específicos de los estudiantes en biología celular y molecular, química sintética y macromolecular, ingeniería química y biomédica, ciencia de los materiales, fisiología y farmacología. Armados con una base sólida y adaptada a sus intereses en ciencias básicas y aplicadas, nuestros estudiantes están bien posicionados para convertirse en una parte integral de nuestras exploraciones y nuestros descubrimientos.
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Los proyectos de investigación que exploran los estudiantes de posgrado afiliados a la vía de Ciencias de las Membranas abarcan una amplia gama de estrategias de administración de fármacos, evaluación de la seguridad y eficacia de los productos cosméticos, desarrollo y evaluación experimental de modelos matemáticos subyacentes al transporte de membranas, farmacéutica molecular que conduce a formulaciones de fármacos innovadoras, diseño racional de nanotransportadores, así como desarrollo de la piel y el cabello.
El objetivo de la vía de Terapéutica Experimental es formar a científicos con una amplia experiencia en ciencias farmacéuticas preclínicas/clínicas con el fin de trasladar eficazmente nuevas entidades terapéuticas a la clínica.
Los proyectos de investigación explorados por los estudiantes de posgrado afiliados a la vía de Terapéutica Experimental abarcan los biomarcadores del cáncer, la neurofarmacología de las drogas de abuso, el ictus y la epilepsia, la neurotoxicidad, la farmacocinética del cáncer y el metabolismo de los medicamentos.
El objetivo de la línea de resultados sanitarios es formar a académicos interdisciplinarios con experiencia en ciencias farmacéuticas, economía, negocios y análisis cuantitativo que puedan aplicar estas habilidades para llevar a cabo investigaciones para mejorar la salud de los pacientes. Esta área de investigación relativamente nueva se está expandiendo rápidamente debido a la creciente demanda por parte de la industria farmacéutica de científicos cualificados con formación en las áreas sociales y administrativas de las ciencias farmacéuticas.
Los proyectos de investigación que exploran los estudiantes de posgrado afiliados a la rama de resultados sanitarios abarcan una amplia gama de temas de seguridad de los medicamentos, farmacovigilancia, utilización de medicamentos, diseño y funcionamiento de instalaciones farmacéuticas, así como farmacoeconomía.
Comprender los estudios de investigación farmacéutica
Los investigadores médicos buscan constantemente formas nuevas o mejores de tratar las enfermedades. Si descubren algo que puede ser útil, no se puede generalizar su uso hasta que se hayan realizado años de pruebas minuciosas. Los estudios de investigación son los que vinculan la investigación médica con la disponibilidad de un medicamento para los médicos y los pacientes. Los estudios de investigación también pueden denominarse ensayos clínicos, ensayos de fármacos o estudios de medicamentos.
¿Qué son los estudios de investigación?
Los estudios de investigación están diseñados para probar el efecto de un medicamento o tratamiento en un grupo de voluntarios, medir la capacidad de un fármaco para tratar la afección médica, controlar la seguridad del fármaco y los posibles efectos secundarios.
Las empresas farmacéuticas u otras organizaciones sanitarias pueden patrocinar los estudios de investigación aportando financiación y diseñando el protocolo, que es un conjunto de directrices detalladas. Un estudio que se realiza en varios lugares diferentes se denomina estudio multicéntrico.
Médicos, enfermeras e investigadores formados dirigen los estudios de investigación. El coordinador del estudio se encarga del funcionamiento diario del mismo. El investigador principal (normalmente un médico) tiene la responsabilidad general de llevar a cabo el protocolo.
¿Cómo se protegen los derechos y la seguridad de los sujetos del estudio?
La Food and Drug Administration (FDA) es la agencia gubernamental responsable de los estudios de investigación. Regula la realización de los estudios de investigación, hace cumplir las leyes sobre el uso de medicamentos y debe aprobar todos los medicamentos nuevos antes de que estén disponibles para el público en general.
En cada universidad o centro médico, la Junta de Revisión Institucional (IRB) revisa cualquier estudio que se realice en ese lugar. La IRB está compuesta por médicos y personas no expertas. Revisan el protocolo del estudio para asegurarse de que los derechos de los pacientes están protegidos y que no hay riesgos innecesarios en el estudio. Todo médico al que se le adjudique un estudio de investigación debe obtener la aprobación del CEI antes de comenzar el estudio.
Los participantes deben firmar un formulario de "consentimiento informado", que también firma el investigador (el médico que realiza el estudio). En él se detalla la naturaleza del estudio, los riesgos que conlleva y lo que ocurrirá a lo largo del mismo. En él se informa a los sujetos del estudio de que tienen derecho a abandonar el estudio en cualquier momento y de a quién deben llamar si tienen preguntas. Por último, como el paciente está bajo la supervisión de un médico, las mismas leyes y la ética que normalmente regulan la profesión médica protegen al sujeto del estudio.
¿Cuáles son los diferentes tipos de estudios de investigación farmacéutica?
Hay tres fases, o pasos, en la realización de estudios de investigación. Estos tres pasos deben completarse con éxito y conocerse todos los resultados antes de que un nuevo medicamento pueda ser aprobado para su uso público.
Los estudios de fase I se realizan con voluntarios sanos que aceptan tomar el fármaco del estudio para ayudar a los médicos a determinar la seguridad del medicamento y si tiene efectos secundarios. También se realizan estudios para determinar cómo se absorbe, metaboliza y excreta el fármaco. En los estudios de fase I suele participar un número reducido de sujetos (entre 20 y 100). Aproximadamente el 70% de los nuevos fármacos pasan esta fase.
Los estudios de fase II miden el efecto del nuevo fármaco en pacientes con la enfermedad o el trastorno a tratar. El objetivo principal es determinar la seguridad y la eficacia del nuevo fármaco. Suelen participar varios cientos de pacientes. Estos estudios suelen ser "doblemente ciegos, aleatorios y controlados". En los estudios controlados, el efecto del fármaco activo se compara con el efecto de un placebo (píldora inactiva o "de azúcar"). En los estudios doblemente ciegos, ni el investigador ni el sujeto del estudio saben quién recibe el fármaco activo y quién el placebo. Un tercio de los fármacos estudiados completan tanto la fase I como la II.
En los estudios de fase III también se utilizan pacientes con el trastorno que va a tratar el nuevo fármaco. Estos estudios se realizan para conocer mejor la eficacia, los beneficios y los efectos secundarios del fármaco en estudio. En estos estudios se utiliza un gran número de sujetos, de varios cientos a varios miles. De los nuevos fármacos que entran en los estudios de fase III, entre el 70 y el 90% de los fármacos completan con éxito esta fase. Si los resultados muestran un buen efecto y perfil de seguridad, la empresa presentará los datos y solicitará la aprobación de la FDA para la comercialización del fármaco.
¿Quién puede participar en un estudio de investigación?
Casi todo el mundo puede participar en algún tipo de estudio de investigación. Cada estudio tiene ciertos requisitos sobre la salud, los medicamentos o la edad, dependiendo de las preguntas específicas que se hagan. Debe cumplir los requisitos de un estudio concreto para ser un voluntario elegible
¿Qué implica la participación en un estudio de investigación?
La participación en un estudio de investigación es muy parecida a una visita normal a una clínica o consulta médica, pero con una atención aún más personalizada. El sujeto del estudio puede ser remitido por su médico o puede haber oído hablar del estudio en otro lugar.
La selección preliminar para el estudio suele hacerse por teléfono. Se revisan los criterios básicos de edad, síntomas e historial médico y se dan los detalles del estudio.